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发布者:sunjuan 发布时间:2011-8-1 阅读:3323次 
生物医药“十二五”规划呼之欲出 中国力推原创

  生物医药“十二五”规划已经呼之欲出。据上海证券报调查,在“十二五”规划“产业升级和抢占制高点”两条指导方针下,到“十二五”末,我国医药产业的原创能力将显著提高。

  中国医药企业管理协会副会长于明德向记者表示,到2015年,中国医药产业的原创能力会有明显的提高。“过去大家都说我们是仿制大国,真正原创的寥寥无几。通过863、973等一系列计划的支持,通过重大新药专项"十一五"期间的滚动发展,到"十二五"末期,预计我们有25个左右具有自主知识产权的原创药品会产业化,平均到每一个年份大概要有4个到5个产品,这是一个巨大的变化。”

  所谓的“产业升级”是指中国医药产业狠抓技术改造,提高水平,提高质量;“抢占制高点”是指在基因工程、遗传工程、细胞工程、酶工程和现代生物技术方面,追踪世界前沿技术,抓住机会,争取和世界生物医药发展的水平同步。

  而7月中旬在南京举行的第46届全国新特药品交易会上,康芝药业展台上人头攒动,该公司展出的鞣酸蛋白酵母散、注射用头孢他啶他唑巴坦纳和布洛芬颗粒等众多创新型产品受到关注。

  在6月中旬,恒瑞医药发布公告,该公司研制的新一代非甾体抗炎类创新药“艾瑞昔布”获得国家药监局批准,取得国家一类新药证书和注册批件。

  业内人士表示,我国创新药物的春天,已经越来越近。

  “十二五”剑指创新药

  长期以来,我国市场上自主创新药物不足5%,民族医药产业中有大量仿制药,全国医药产业年销售额仅与发达国家几家大医药公司相当。而同时,拥有知识产权的进口药充斥市场,因价格昂贵,令“看病贵”雪上加霜。

  这一现象有望在“十二五”期间得以改观。

  据记者了解,即将发布的《生物医药产业发展“十二五”规划》指出,生物医药的发展将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。

  7月初,全国人大常委会副委员长桑国卫表示,我国人口多、市场大,药品市场有很好的发展前景,有望成为全球第三大药品市场。“十二五”期间国家将继续实施创新药物重大专项,鼓励创新药物研发。

  桑国卫还指出,目前,中国创新药物研发面临着前所未有的机遇和挑战,我国应构建以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的规模化医药研发产业链,提高我国生物医药产业水平。

  对于我国的创新药物研发,有利的基本因素众多。桑国卫指出,一是我们国家经济持续发展,二是国民收入跟消费在增加,第三是中产阶级正快速形成,第四是人口老龄化到来,第五是城市化进程加速,第六是国家对民生、健康与创新药研发投入增加,第七是医改对创新药研发和医药市场发展起着重大的推进作用,第八是“十二五”国家重大新药创制科技专项实施。

  “未来我国的生物医药产业,要让新药更多、大药更大,平台能够国际化,能够被美国FDA或者OECD认可,要突破关键技术、培育大型企业,这是我们"十二五"期间的总思路。”桑国卫这样向记者介绍。

  创新药拥有良好基础

  中国正在逐步成为全球药物创新中心。在医药行业研究人士看来,在跨国大药厂纷纷在中国成立药物研发中心和国际研发外包推动下,中国自身软硬件实力正在提升——丰富的临床受试群体、庞大的人才库、正在逐步增加的符合国际要求的多中心临床试验基地、政府的大力支持,中国正逐步成为全球药物创新中心,带动中国制药企业和学术机构研发水平不断提升。

  国家食品药品监督管理局药品注册司安监处处长李金菊表示,在新药临床试验方面,中国在市场、人才、成本和资源上有较大的优势。

  据知情人士透露,2011年上半年的新申报项目中,新药(含创新药)占38%左右,仿制药占52%左右,改剂型占10%左右,这反映了国内新药开发的现状。

  而未来,新药研究与创新模式都将发生变化。在中国医药工业研究总院副院长俞雄看来,“计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学等学科的发展,为新药开发奠定了基础。”

  目前,我国已经意识到加大对创新药物和生物医药研发投入的重要性。

  据了解,未来5 年我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300 亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。

  此外,据记者从国家科技重大专项办公室了解到,“十二五”期间,新药创制重大专项将力争自主创制30个创新药物,完成200个左右药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育一批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技术园区,重点突破20—30项新药研发及产业化关键技术。

  “恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。” 该办公室人士这样介绍。

  据介绍,“十二五”期间,在创新药物研究开发项目中,中央财政对每个课题资助范围为300万元至500万元,地方投入经费与之相比不低于1:1,在创新药物研究开发技术平台建设项目中,中央财政对每个课题资助范围为1000万元至1500万元。

 

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