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    按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段:发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。
    在活动分解基础上,医药企业还需要对新药研发项目活动进行正确地排序以形成切实可行的项目计划,需要对新药研发的各个阶段合理分配资源以保证项目各阶段的顺利开展、项目成本预算的有效控制,最终以较省的投资、较快的时间、较少的投入研发出新药,最大限度的提高项目收益。

    对新药研发项目活动的正确排序

    根据项目范围、资源状况等,估计每个项目活动所需要的时间,得到量化的时间估计数据。记录这些数据,通过分析整合将时间信息加入到活动清单中去,形成新药研发项目活动的正确排序,定义活动之间的进度关系,制定进度计划。

    在新药研发项目中,时间估计比较常用的有专家评审和模拟估算两种方式。前者是请有经验、有能力的人员对活动时间进行分析和评估,评估时考虑新药研发项目的固有特点,如动物实验对季节的要求、原料药的定性鉴别及含量测定应在主要药效学研究前进行等等;后者使用以往新药研发中类似的活动作为未来活动时间的估计基础,来对时间进行估算。

    资源在新药研发各个阶段的合理分配

    在新药研发项目中,WBS明确了在项目各个阶段所要进行的工作,根据WBS可以清楚地了解项目各阶段所需要的资源(人、设备、材料、资金、技术、时间等),结合项目进度计划就可以做出各个阶段的资源计划,确定为完成项目各活动所需要的资源和需要资源的数量。

    为保障资源在新药研发各个阶段的合理分配,在明确新药研发项目各阶段资源需求的同时,医药企业还需要明确整个企业能供给的资源状况、各个部门可利用的资源状况,明确企业各个部门在完成项目过程中的合作情况。只有明确了可利用的资源才能最大限度的调配资源为项目服务,尤其在一个企业同时有多个开发项目甚至多个产品线的情况下。

    新药研发能力在很大程度上决定了一个制药企业的竞争力和可持续发展能力。WBS方法作为新药研发项目管理的重要方法,能大大提升企业研发管理能力,促进企业的大发展,是医药研发管理的大势所趋。


 

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